Récidive d’un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire

Le test pronostique du cancer du sein EndoPredict® identifie plus de patientes atteintes d’une maladie sans envahissement ganglionnaire, véritablement à risque faible de récidive du cancer du sein, que tout autre

Informations destinées aux cliniciens

Quelles patientes sont éligibles à une chimiothérapie pour traiter un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire ?

Le taux de récidive chez les femmes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, sans envahissement ganglionnaire, est généralement faible, et de nombreuses patientes ne bénéficient pas d’une chimiothérapie adjuvante. Cependant, Myriad Genetics estime que chaque patiente compte et mérite de connaître son véritable risque de récidive du cancer du sein, afin d’aider à orienter la décision thérapeutique partagée.

EndoPredict identifie le groupe le plus vaste de femmes ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire, à risque faible de récidive, qui pourraient éviter une chimiothérapie, tout en reconnaissant avec précision les patientes à risque élevé de récidive qui bénéficieraient d’une chimiothérapie1-5.

Il s’agit du seul test pronostique du cancer du sein de deuxième génération validé chez les femmes ménopausées OU NON, atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, avec ou sans envahissement ganglionnaire1-7 – et le premier test de deuxième génération avec des données de niveau de preuve 1A8-9.

Si vous êtes une patiente, veuillez demander à votre médecin si le test EndoPredict peut être un bon choix pour vous ou consultez notre page d’accueil des patientes pour obtenir de plus amples informations.

EndoPredict a été validé chez des milliers de patientes ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire, pour identifier un vaste groupe à risque faible de récidive

Détails de l’étude

  • Analyse d’après la validation prospective-rétrospective dans les grands essais de phase III, prospectifs, randomisés et indépendants ABCSG6, ABCSG82 et TransATAC3
  • 1 845 femmes atteintes d’un cancer du sein primitif, RE positif et HER2 négatif, sans envahissement ganglionnaire
  • Les patientes ont reçu une hormonothérapie seule pendant 5 ans

Résultats de l’étude

  • 73 à 78 % des patientes ont été identifiées comme étant à risque faible de récidive, avec un résultat à 10 ans indiquant seulement 5 à 6 % de récidive à distance après un traitement par hormonothérapie seule
  • 22 à 27 % ont été classées comme étant à risque élevé de récidive, avec un risque significativement plus élevé de récidive à distance après un traitement par hormonothérapie seule

EndoPredict identifie avec succès la majorité des patientes ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire, qui pourraient éviter une chimiothérapie MAIS également les femmes qui en bénéficieraient

EndoPredict identifie davantage de patientes véritablement à risque faible de récidive que les autres tests de première ou de deuxième génération

Dans la comparaison directe de l’étude TransATAC, EndoPredict identifie le plus vaste groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire, véritablement à risque faible de récidive, avec un risque de récidive inférieur à 10 %3,10. Le test est également significativement plus précis que les tests de première génération tels que le test Oncotype DX®1,10.

En savoir plus sur la précision supérieure d’EndoPredict par rapport aux tests de première génération.

Plus le C-index est élevé, plus la puissance pronostique est importante

Le C-index est une mesure statistique utilisée pour évaluer la précision d’un algorithme et donc le pouvoir pronostique d’un test en comparant les résultats prédits aux événements réels. Un C-Index élevé indique que les résultats ne peuvent pas être le fruit du hasard (comme dans un tirage aléatoire à pile ou face dont le score est de 0,5) mais qu’ils sont dus à la précision du test. Les résultats sont indépendants des valeurs du cut-off du test.

EndoPredict est validé chez les femmes préménopausées atteintes d’une maladie sans envahissement ganglionnaire

EndoPredict est le seul test de deuxième génération validé pour la récidive du cancer du sein avec ou sans envahissement ganglionnaire chez les femmes préménopausées, atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif6.

Une étude récente menée auprès de patientes préménopausées a démontré qu’EPclin Risk score (le Score de risque EPclin) est fortement associé à une survie sans récidive à 10 ans, indépendamment du statut ganglionnaire6.

Pour la maladie sans envahissement ganglionnaire, ce résultat a été démontré dans une analyse en sous-groupe portant sur 323 femmes participant à cette étude, après une durée médiane de suivi de 9,7 ans6.

Les référentiels recommandent EndoPredict

EGTM 2017

« En association avec des facteurs cliniques et pathologiques établis, EndoPredict peut être utilisé pour prédire le devenir des patientes et aider à la prise de décision quant au traitement adjuvant chez les patientes [RE positives et] HER2 négatives, avec ou sans envahissement ganglionnaire… »11

ESMO 2019

« [EndoPredict] peut être utilisé pour obtenir des informations pronostiques et/ou prédictives supplémentaires, afin de compléter l’évaluation pathologique et de prédire le bénéfice d’une chimiothérapie pour les maladies N0 et N+ (1 à 3 ganglions envahis) dans les cas intermédiaires. »12

Niveau de preuve 1B

ASCO 2022

Recommandé chez les femmes ménopausées atteintes d’une maladie N0/N+ (1 à 3 ganglions) afin de guider les décisions quant au recours à une hormonothérapie et une chimiothérapie adjuvantes13.

Le test de deuxième génération EndoPredict peut être réalisé localement en quelques jours

Les cliniciens peuvent demander le test pronostique du cancer du sein EndoPredict dans une vingtaine de laboratoires en France.

Bibliographie

  1. Filipits, Martin et al. « A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors« . Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  2. Filipits, Martin et al. « Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only« . Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
  3. Buus, Richard et al. « Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy« . Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
  4. Sestak, Ivana et al. « Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone« . Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
  5. Dubsky, Peter et al. « The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients« . British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  6. Constantinidou, Anastasia, et al. “Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer”. Clinical Cancer Research, vol. 28, no. 20, 2022, pp. 4435–4443
  7. Martin, Miguel et al. « Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial« . Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
  8. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
  9. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
  10. Sestak, Ivana et al. « Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer« . JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  11. Duffy, M.J. et al. « Clinical Use Of Biomarkers In Breast Cancer: Updated Guidelines From The European Group On Tumor Markers (EGTM)« . European Journal Of Cancer, vol 75, 2017, pp. 284-298
  12. Cardoso, F. et al. « Early Breast Cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines For Diagnosis, Treatment And Follow-Up« . Annals Of Oncology, vol 30, no. 8, 2019, pp. 1194-1220
  13. Andre, Fabrice et al. « Biomarkers For Adjuvant Endocrine And Chemotherapy In Early-Stage Breast Cancer: ASCO Guideline Update« . Journal Of Clinical Oncology, vol 40, no. 16, 2022, pp. 1816-1837