Plateforme des preuves EndoPredict

Le test pronostique du cancer du sein EndoPredict dispose de preuves cliniques recueillies chez des milliers de patientes, bien plus que les autres tests d’expression multigénique de deuxième génération pour la récidive du cancer du sein.

Résumé des preuves

Le test EndoPredict dispose d’une multitude de preuves cliniques recueillies chez des patientes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, établies chez plus de 3 500 patientes au cours de 5 essais de validation et avec jusqu’à 15 années de données cliniques chez certaines femmes.1,7

EndoPredict est le seul test d’expression multigénique de la récidive du cancer du sein, de deuxième génération, qui est validé chez les patientes avec ou sans envahissement ganglionnaire, ainsi que chez les femmes ménopausées ou non.

Ce test de deuxième génération est recommandé par de nombreux référentiels internationaux et nationaux pour aider les cliniciens et leurs patientes à prendre ensemble et en toute confiance des décisions quant au recours à une chimiothérapie et pour leur fournir des informations sur la nécessité d’une hormonothérapie à long terme.

Validation clinique du test EndoPredict

EndoPredict est validé de manière indépendante pour des résultats pronostiques robustes.1,4

  • Évaluation : l’algorithme d’EPclin Risk Score (le Score de risque EPclin) a été généré à l’aide d’une vaste cohorte d’évaluation composé de 964 échantillons tumoraux de cancer du sein RE positif et HER2 négatif. Ceux-ci provenaient de patientes ménopausées ou non, présentant une maladie avec ou sans envahissement ganglionnaire.
  • Validation: contrairement aux autres tests, le test EndoPredict a été validé en utilisant des scores de risque prédéfinis et une valeur cut-off homogène dans les cinq études prospectives-rétrospectives indépendantes menées auprès de plus de 3 500 patientes participant à des essais cliniques prospectifs randomisés de phase III. Pour en savoir plus sur les essais cliniques EndoPredict, cliquez ici.
  • Résultats : le test EndoPredict a systématiquement identifié un vaste groupe à risque faible, avec un risque de récidive à 10 ans inférieur à 10 %. Indépendamment du statut ménopausique et de l’envahissement ganglionnaire chez les patientes.

Données sur le risque de récidive jusqu’à 15 ans

Le test EndoPredict est le seul test qui prédit le risque de récidive du cancer du sein jusqu’à 15 ans.2

En savoir plus sur la détermination du risque de récidive à 15 ans par EndoPredict.

Données prospectives de niveau de preuve 1A8 pour EndoPredict

EndoPredict est le premier test d’expression multigénique de deuxième génération pour lequel la classification du risque pronostique a été validée de manière prospective dans un essai randomisé mené auprès de patientes traitées par chimiothérapie, avec envahissement ganglionnaire et présentant un risque clinique élevé.9

Études d’impact sur la décision

Le test EndoPredict a un impact sur la prise de décision thérapeutique, comme le montrent les études d’impact décisionnel publiées, répertoriées dans ce tableau, qui ont recruté plus de 1 000 patientes dans cinq pays différents.9,14

Voir ci-dessous pour en savoir plus sur les publications EndoPredict.

Davantage de données prospectives

Un registre français prospectif (SiMoSein) regroupant plus de 4 700 patientes, présenté lors du congrès ESMO 2021, souligne que les tests d’expression multigénique répondent à un besoin clinique en ce sens qu’ils permettent d’éviter les surtraitements et sous-traitements.11

Ces données illustrent que les tests d’expression multigénique tels qu’EndoPredict sont la pierre angulaire de l’évaluation pronostique chez les patientes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce RE positif et HER2 négatif. Avec 4 766 patientes évaluées dans 14 laboratoires, le registre national français SiMoSein est le plus grand registre au monde de patientes testées avec EndoPredict en vie réelle.

D’autres données prospectives sur EndoPredict obtenues dans l’étude en cours RESCUE seront également prochainement disponibles. Pour en savoir plus, consultez notre page sur les essais cliniques.

Performances cliniques du test EndoPredict

Vous trouverez toutes ces études sur notre page de publications, qui contient une liste complète de documents publiés appuyant le test EndoPredict.

Maladie avec envahissement ganglionnaire

  • EndoPredict est le seul test de deuxième génération avec des données de niveau de preuve 1A chez des patientes à risque clinique élevé, traitées par chimiothérapie, ce qui en fait un test pronostique précis pour le cancer du sein avec envahissement ganglionnaire.9,16
  • Dans les sous-groupes de patientes avec envahissement ganglionnaire, EndoPredict surpasse le test de première génération Oncotype DX® et identifie de manière plus fiable les patientes véritablement à faible risque de récidive.16

Maladie sans envahissement ganglionnaire

  • Le test EndoPredict identifie le groupe le plus vaste de patientes véritablement à faible risque de récidive comparativement aux autres tests.16
  • La valeur pronostique et prédictive du test EndoPredict est indépendante du statut ganglionnaire et identifie cependant les patientes sans envahissement ganglionnaire à risque élevé, qui pourraient éviter un sous-traitement.3,5

Patientes préménopausées

  • EndoPredict est le seul test de deuxième génération validé chez les patientes préménopausées.5
  • EndoPredict détecte un vaste groupe de patientes préménopausées véritablement à faible risque de récidive, indépendamment de leur statut ganglionnaire.5
  • EndoPredict est le seul test de deuxième génération disposant d’une preuve prospective de sa capacité à identifier les patientes préménopausées à faible risque de récidive.17

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    Bibliographie

    1. Filipits, Martin et al. « A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors« . Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
    2. Filipits, Martin et al. « Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only« . Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
    3. Sestak, Ivana et al. « Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone« . Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
    4. Buus, Richard et al. « Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy« . Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
    5. Constantinidou, Anastasia et al. « Clinical Validation Of Endopredict In Premenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer.« . Journal Of Clinical Oncology, vol 39, no. 15_suppl, 2021, pp. 537-537
    6. Martin, Miguel et al. « Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial« . Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
    7. Dubsky, Peter et al. « The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients« . British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
    8. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
    9. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
    10. Müller, Berit Maria et al. « The Endopredict Gene-Expression Assay In Clinical Practice – Performance And Impact On Clinical Decisions« . Plos ONE, vol 8, no. 6, 2013, p. e68252
    11. Ettl, Johannes et al. « Decision Impact And Feasibility Of Different ASCO-Recommended Biomarkers In Early Breast Cancer: Prospective Comparison Of Molecular Marker Endopredict And Protein Marker Upa/PAI-1« . PLOS ONE, vol 12, no. 9, 2017, p. e0183917
    12. Fallowfield, Lesley et al. « Enhancing Decision-Making About Adjuvant Chemotherapy In Early Breast Cancer Following Endopredict Testing« . Psycho-Oncology, vol 27, no. 4, 2018, pp. 1264-1269
    13. Villarreal-Garza, Cynthia et al. « Change In Therapeutic Management After The Endopredict Assay In A Prospective Decision Impact Study Of Mexican Premenopausal Breast Cancer Patients« . PLOS ONE, vol 15, no. 3, 2020, p. e0228884
    14. Dinh, Phuong et al. « Impact Of The Endopredict Genomic Assay On Treatment Decisions For Oestrogen Receptor-Positive Early Breast Cancer Patients: Benefits Of Physician Selective Testing« . Breast Cancer Research And Treatment, vol 191, no. 3, 2021, pp. 501-511
    15. Lehmann-Che, Jacqueline et al. « Simosein, A Real-Life Prospective Evaluation Of Endopredict Use In Early ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancers« . Annals Of Oncology, vol 32, 2021, p. 430
    16. Sestak, Ivana et al. « Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer« . JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
    17. Vázquez-Juarez, Daniela et al. ”Follow-up of prospective cohort of Mexican premenopausal women with breast cancer who received guided adjuvant treatment with the EndoPredict assay.” SABCS 2021, P4-05-15