Cancer du sein présentant un envahissement ganglionnaire, et chimiothérapie

Le test pronostique du cancer du sein EndoPredict® est le seul test d’expression multigénique de deuxième génération avec des données de niveau de preuve 1A.1,2 Le test est largement validé pour la maladie avec ou sans envahissement ganglionnaire, ce qui permet à davantage de femmes d’éviter en toute sécurité une chimiothérapie adjuvante.

Informations destinées aux cliniciens

Toutes les patientes présentant un envahissement ganglionnaire sont-elles éligibles à une chimiothérapie ?

Dans le traitement du cancer du sein avec envahissement ganglionnaire, l’enjeu est d’éviter le surtraitement et le bouleversement qu’il peut entraîner dans la vie d’une femme, sans augmenter le risque de récidive.

EndoPredict est un test pronostique pertinent pour les femmes atteintes d’un cancer du sein (quel que soit le statut ganglionnaire), qui oriente de manière fiable le traitement du cancer du sein avec envahissement ganglionnaire.

Il s’agit du seul test pronostique du cancer du sein de deuxième génération validé chez les femmes ménopausées OU NON, atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, avec ou sans envahissement ganglionnaire3-8 – et le premier test de deuxième génération avec des données de niveau de preuve 1A.1,2

Si vous êtes une patiente, veuillez demander à votre médecin si le test EndoPredict peut être un bon choix pour vous ou consultez notre page d’accueil des patientes pour obtenir de plus amples informations.

EndoPredict dispose de données de niveau de preuve 1A pour le cancer du sein avec envahissement ganglionnaire

Les données d’une étude de phase III, prospective, randomisée, présentées lors du congrès SABCS 2021, confirment la précision et le pouvoir pronostique d’EndoPredict.1

Dans l’analyse de 767 patientes ménopausées ou non, présentant un envahissement ganglionnaire, à risque clinique élevé et traitées par chimiothérapie, une dichotomie nette a été observée entre les groupes à risque élevé et à risque faible. Le groupe à risque faible EPclin n’a présenté aucun événement de maladie invasive au cours d’un suivi médian de 55 mois.

Cette étude constitue la première validation prospective dans un essai contrôlé randomisé d’un test du cancer du sein de deuxième génération, ce qui permet de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance concernant le cancer du sein avec envahissement ganglionnaire.

EndoPredict surpasse le test de première génération Oncotype DX® dans le cancer du sein de stade précoce avec envahissement ganglionnaire6,10

Dans les sous-groupes de patientes atteintes d’un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire, EndoPredict surpasse le test de première génération Oncotype DX® et identifie de manière plus fiable les patientes véritablement à risque faible.10 Dans une comparaison directe, le groupe de patientes à risque faible EndoPredict reste faible, dans la limite du risque de récidive à distance à 10 ans < 10 % fixé par les référentiels.

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Résultats de l’étude :

  • Les deux tests affichent une bonne performance pour les métastases précoces. Le risque à 5 ans dans le groupe à risque faible Oncotype DX® est comparable au risque à 5 ans observé de manière prospective dans l’essai RxPonder.11
  • Dans cette étude, 24 % des patientes présentant un envahissement ganglionnaire ont été classées à risque faible EPclin avec un taux de récidive de 5,6 %.
  • La performance d’Oncotype DX® à 5 ans est bonne, mais une proportion élevée de récidives tardives est observée dans le groupe à risque faible (14,4 % de récidives entre 5 et 10 ans, y compris avec l’ancien cut-off de 18, inférieur).

57 % des patientes ont été classées à risque faible RS, avec un taux de récidive à distance à 10 ans de 19 %, ce qui dépasse le seuil acceptable de 10 % fixé par les référentiels pour l’indication de la chimiothérapie.

Le test de deuxième génération EndoPredict peut être réalisé localement en quelques jours

Les cliniciens peuvent demander le test pronostique du cancer du sein EndoPredict dans une vingtaine de laboratoires en France.

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Bibliographie

  1. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
  2. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
  3. Constantinidou, Anastasia, et al. “Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer”. Clinical Cancer Research, vol. 28, no. 20, 2022, pp. 4435–4443
  4. Filipits, Martin et al. « Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only« . Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
  5. Filipits, Martin et al. « A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors« . Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  6. Buus, Richard et al. « Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy« . Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
  7. Sestak, Ivana et al. « Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone« . Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
  8. Martin, Miguel et al. « Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial« . Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
  9. Dubsky, Peter et al. « The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients« . British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  10. Sestak, Ivana et al. « Comparison Of The Performance Of 6 Prognostic Signatures For Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer« . JAMA Oncology, vol 4, no. 4, 2018, pp. 545-553
  11. Kalinsky, Kevin et al. « 21-Gene Assay To Inform Chemotherapy Benefit In Node-Positive Breast Cancer ». New England Journal Of Medicine, vol 385, no. 25, 2021, pp. 2336-2347

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