Chimiothérapie dans le cancer du sein chez la femme préménopausée

Le test pronostique du cancer du sein EndoPredict® est le seul test d’expression multigénique de récidive du cancer du sein de deuxième génération validé chez les femmes atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, ménopausées OU NON.

Informations destinées aux cliniciens

Quelle est l’efficacité de la chimiothérapie chez les femmes préménopausées ?

Les femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein de stade précoce RE positif et HER2 négatif peuvent parfois être surtraitées par chimiothérapie.1-2 À quel moment les risques liés à la chimiothérapie et ses effets secondaires l’emportent-ils sur les bénéfices pour les femmes jeunes ?

EndoPredict peut répondre à cette question en prédisant le bénéfice individuel de la chimiothérapie, ce qui vous permet de déterminer si le risque de la chimiothérapie à 10 ans est supérieur à son bénéfice pour votre patiente. Les patientes préménopausées à faible risque EPclin présentent un risque moyen de récidive à distance de 3 % et un bénéfice anticipé de la chimiothérapie inférieur à 3 %. Par conséquent, le risque d’effets secondaires plus délétères dus à la chimiothérapie de 2 à 3 % l’emporte sur le bénéfice anticipé.

Chaque femme, indépendamment de son âge ou de son statut ménopausique, peut savoir si la chimiothérapie lui serait bénéfique ou non.

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Le test EndoPredict oriente en toute confiance la prise de décisions thérapeutiques concernant le cancer du sein chez la femme préménopausée, tout en pensant à l’avenir

EndoPredict est le seul test de récidive du cancer du sein de deuxième génération validé chez les femmes ménopausées OU NON, atteintes d’un cancer du sein de stade précoce, RE positif et HER2 négatif, avec ou sans envahissement ganglionnaire3-9 – et le seul test de deuxième génération avec des données de niveau de preuve 1A.10,11

De nouvelles données apportent à EndoPredict des preuves prospectives d’études de validation déjà publiées et confirment que le test EndoPredict permet de poser un pronostic du cancer du sein chez des femmes préménopausées et de prendre des décisions thérapeutiques en toute confiance. Ces études montrent que le test EndoPredict identifie clairement les femmes jeunes atteintes d’un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire qui pourraient éviter une chimiothérapie.12

EndoPredict est également le seul test qui fournit un risque de récidive à 15 ans pour le pronostic du cancer du sein à long terme3 – en savoir plus sur le test EndoPredict et le risque de récidive à long terme.

Quelles sont les performances du test EndoPredict par rapport à Oncotype DX® chez les patientes préménopausées avec ou sans envahissement ganglionnaire ?

Deux essais contrôlés randomisés prospectifs portant sur le test Oncotype DX® de première génération n’ont pas obtenu de résultats clairs quant à la prédiction du bénéfice de la chimiothérapie chez des patientes préménopausées avec ou sans envahissement ganglionnaire, ce qui pourrait conduire au surtraitement de patientes plus jeunes.13,14

Le test EndoPredict est le seul test d’expression multigénique de deuxième génération validé chez les femmes préménopausées

Le test EndoPredict identifie clairement un vaste groupe de femmes à risque faible qui ne tireraient aucun bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante en raison de leur risque de récidive très faible.9

L’association d’EPclin Risk Score (Score de risque EPclin) à la récidive à distance à 10 ans a été évaluée chez des femmes atteintes d’un cancer du sein primitif RE positif et HER2 négatif, préménopausées au moment du diagnostic et ayant reçu uniquement une hormonothérapie :

  • Le test EndoPredict a identifié 64,7 % de toutes les patientes préménopausées, à risque faible EPclin.
  • Le groupe à risque élevé EPclin présentait un risque significativement accru de récidive à distance par rapport au groupe à risque faible (24 % versus 3 %).
  • Le risque reste inférieur à 10 % indépendamment du statut ganglionnaire.
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EndoPredict identifie les patientes préménopausées présentant un risque faible de récidive, quel que soit le statut ganglionnaire.

  • 73 % des patientes sans envahissement ganglionnaire et 19 % des patientes avec envahissement ganglionnaire ont été identifiées comme étant à faible risque de récidive.
  • Avec des taux de récidive à distance à 10 ans de 3 % ou moins, ces patientes pourraient éviter une chimiothérapie.

Survie sans récidive à distance à 10 ans similaire, avec ou sans suppression de la fonction ovarienne (SFO)

Les femmes préménopausées à risque faible EPclin peuvent être traitées par hormonothérapie seule

Des essais comme RxPonder et TAILORx suggèrent que le résultat d’un test multigénique diffère selon le statut ménopausique, et que les femmes préménopausées bénéficieraient davantage de la chimiothérapie. Cependant, il n’est pas certain que le bénéfice observé dans ces essais avec Oncotype soit un effet direct de la chimiothérapie ou qu’il soit dû à la suppression de la fonction ovarienne (SFO) induite par cette dernière.

L’étude Constantinidou et al. 2022 a réalisé une analyse exploratoire en sous-groupes, comparant les patientes à risque faible EPclin, chez qui une suppression de la fonction ovarienne a été proposée (N = 214) ou non (N = 171). Les résultats ont montré une survie sans récidive à distance à 10 ans similaire chez les patientes avec et sans SFO, avec moins de 5 % de récidive à distance après 10 ans dans les deux groupes. EndoPredict identifie les femmes à risque faible qui peuvent être traitées par hormonothérapie seule indépendamment de leur statut ménopausique.

Quatre années de données prospectives chez des patientes préménopausées12

EndoPredict est le seul test qui possède des données prospectives spécifiquement chez des patientes préménopausées, atteintes d’un cancer du sein.

Détails de l’étude :

  • Étude prospective d’impact décisionnel, menée chez 99 patientes préménopausées présentant 0 à 3 ganglion(s) lymphatique(s) envahi(s).12
  • Aucun événement dans le groupe à risque faible EPclin (survie sans maladie à distance (DDFS) à 4 ans : 100 % contre 94 % dans le groupe à risque élevé, p = 0,094).

Les données de niveau de preuve 1A confirment que le test EndoPredict identifie les patientes présentant un envahissement ganglionnaire, à faible risque de récidive10

Détails de l’étude :

  • Étude de phase III, prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle (UNIRAD) menée chez 767 patientes ménopausées ou non, à risque élevé sur le plan clinique, traitées par chimiothérapie, présentant un envahissement ganglionnaire – 1 patiente sur 3 était préménopausée.
  • Dichotomisation significative entre les patientes à risque élevé et faible.
  • Aucun événement dans le groupe à risque faible avec un suivi médian de 55 mois, bien que la population soit à risque élevé sur le plan clinique.
  • Le test EndoPredict était le seul facteur pronostique indépendant significatif dans l’analyse multivariée (comprenant le statut ganglionnaire, le grade tumoral et la taille de la tumeur).

Il s’agit des premières données de validation prospectives dans un essai contrôlé randomisé portant sur un test de deuxième génération ; celles-ci confirment les données de validation prospectives-rétrospectives précédentes.

EndoPredict identifie les patientes préménopausées, présentant un envahissement ganglionnaire, à faible risque de récidive7

Bien que toutes les patientes, ménopausées ou non, présentaient un envahissement ganglionnaire, celles identifiées par EndoPredict comme étant à risque faible (respectivement 12 % et 15 %) n’ont fait aucune rechute à 10 ans.

Détails de l’étude :

  • L’étude GEICAM/9906 constituait la validation clinique prospective-rétrospective du test EndoPredict et a été menée chez 555 patientes atteintes d’un cancer du sein RE positif et HER2 négatif, avec envahissement ganglionnaire, et traitées par chimiothérapie.
  • Les patientes ont été traitées par hormonothérapie associée à soit six cycles de FEC, soit quatre cycles de FEC suivis de huit cures hebdomadaires de paclitaxel (FEC-P).

Le test de deuxième génération EndoPredict peut être réalisé localement en quelques jours

Les cliniciens peuvent demander le test pronostique du cancer du sein EndoPredict dans une vingtaine de laboratoires en France.

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Bibliographie

  1. Cancello, Giuseppe, and Montagna, Emilia. “Treatment of breast cancer in young women: do we need more aggressive therapies?”. Journal of Thoracic Disease, vol. 5, Suppl 1, 2013, pp. S47-54
  2. Subhedar, Preeti D, and Sarah A McLaughlin. « Breast Cancer In The Young Patient: Review Of Therapy And Treatment Considerations« . Breast Cancer Management, vol 9, no. 2, Reviews 2020
  3. Filipits, Martin et al. « A New Molecular Predictor Of Distant Recurrence In ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information To Conventional Clinical Risk Factors« . Clinical Cancer Research, vol 17, no. 18, 2011, pp. 6012-6020
  4. Filipits, Martin et al. « Prediction Of Distant Recurrence Using Endopredict Among Women With ER+, HER2− Node-Positive And Node-Negative Breast Cancer Treated With Endocrine Therapy Only« . Clinical Cancer Research, vol 25, no. 13, 2019, pp. 3865-3872
  5. Buus, Richard et al. « Comparison Of Endopredict And Epclin With Oncotype DX Recurrence Score For Prediction Of Risk Of Distant Recurrence After Endocrine Therapy« . Journal Of The National Cancer Institute, vol 108, no. 11, 2016, p. djw149
  6. Sestak, Ivana et al. « Prediction Of Chemotherapy Benefit By Endopredict In Patients With Breast Cancer Who Received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy Or Endocrine Therapy Alone« . Breast Cancer Research And Treatment, vol 176, no. 2, 2019, pp. 377-386
  7. Martin, Miguel et al. « Clinical Validation Of The Endopredict Test In Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2− Breast Cancer Patients: Results From The GEICAM 9906 Trial« . Breast Cancer Research, vol 16, no. 2, 2014, p. R38
  8. Dubsky, Peter et al. « The Endopredict Score Provides Prognostic Information On Late Distant Metastases In ER+/HER2− Breast Cancer Patients« . British Journal Of Cancer, vol 109, no. 12, 2013, pp. 2959-2964
  9. Constantinidou, Anastasia, et al. “Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-Positive, HER2-Negative Primary Breast Cancer”. Clinical Cancer Research, vol. 28, no. 20, 2022, pp. 4435–4443
  10. Penault-Llorca, Frederique et al. “Prognostic value of EndoPredict test in patients screened for UNIRAD, a UCBG randomized, double blind, phase III international trial evaluating the addition of *** (EVE) to adjuvant hormone therapy (HT) in women with high risk HR+, HER2- early breast cancer (eBC)“. SABCS 2021, PD-09-08 Spotlight Poster Discussion 9
  11. Simon, Richard et al. “Use Of Archived Specimens In Evaluation Of Prognostic And Predictive Biomarkers”. Journal Of The National Cancer Institute, vol 101, no. 21, 2009, pp. 1446-1452
  12. Vázquez-Juarez, Daniela et al. ”Follow-up of prospective cohort of Mexican premenopausal women with breast cancer who received guided adjuvant treatment with the EndoPredict assay.” SABCS 2021, P4-05-15
  13. Sparano, Joseph A. et al. « Adjuvant Chemotherapy Guided By A 21-Gene Expression Assay In Breast Cancer« . New England Journal Of Medicine, vol 379, no. 2, 2018, pp. 111-121
  14. Kalinsky, Kevin et al. « 21-Gene Assay To Inform Chemotherapy Benefit In Node-Positive Breast Cancer« . New England Journal Of Medicine, vol 385, no. 25, 2021, pp. 2336-2347

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