Informierte Behandlungsentscheidungen bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

MyChoice^® bietet Ihnen umfassende Klarheit bei der Entscheidungsfindung für die Behandlung von Eierstockkrebs.

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Die Kenntnis des HRD-Status ist entscheidend für die Bestimmung der Behandlungsoptionen bei Eierstockkrebs

Homologe Rekombinations-Defizienz (HRD) tritt bei etwa 48% der Eierstockkrebstumoren auf,¹ oft als Folge einer Mutation, die nur im Tumor gefunden wird. Einige Ursachen für HRD sind gut etabliert, während andere unbekannt bleiben.^2-4

Die Bestimmung des HRD-Status bei Eierstockkrebspatientinnen kann Informationen über das Ausmaß des Nutzens der PARP-Inhibitor-Therapie liefern, die optimale Ergebnisse für HRD-positive Patienten bietet.

Es gibt Einschränkungen bei der Bestimmung des HRD-Status, wenn jede Ursache individuell bewertet wird

HRD, die durch epigenetische Ereignisse wie die Methylierung des BRCA1-Promotors entsteht, wird bei einem Genomsequenzierungsansatz^5,6 übersehen.
Mutationen in HR-Pathway-Genen außerhalb von BRCA1 und BRCA2 sind selten, und es ist unklar, ob sie mit HRD in Verbindung stehen.^7,8

Unbekannte Ursachen von HRD werden übersehen.

Es gibt einen klaren genomischen Effekt, der mit HRD verbunden ist.³ Die Bewertung von LOH, TAI und LST ermöglicht die Beurteilung von HRD, unabhängig von der spezifischen Ursache.³

MyChoice bestimmt den HRD-Status auf vielfältige Weise für umfassende Ergebnisse

MyChoice untersucht Tumoren bei Eierstockkrebs mit zwei Methoden (BRCA1/2-Mutation und genomische Instabilität), um den HRD-Status einer Patientin zu bestimmen.

BRCA1 & BRCA2-status

Sequenzvarianten + Große Umlagerungen

Erfassung und Klassifizierung von Sequenzvarianten und großen Umlagerungen
Identifikation von somatischen und Keimbahn-Varianten im Tumor

Status der genomischen Instabilität

LOH + TAI + LST

Umfassende Bewertung des Verlusts der Heterozygotie (LOH), des allelischen Ungleichgewichts am Telomer (TAI) und großer Umlagerungen (LST) im gesamten Genom

Der Goldstandard für HRD-Tests – was Sie erwarten können

Präzise

MyChoice identifiziert 34% mehr Tumoren mit HRD als Tests, die nur %LOH bestimmen.⁵

Schnell

Kliniker erhalten das MyChoice-Ergebnis innerhalb von 2-3 Wochen, nachdem das Pathologielabor die Probe erhalten hat.

Handlungsorientiert

Leicht verständliche MyChoice-Ergebnisse mit GIS-, BRCA1/BRCA2-Interpretation und kombinierten Ergebnissen zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen.

Vertrauenswürdig

FDA, PMDA, ASCO, NCCN und ESMO vertrauen auf MyChoice.^9- 12

Der umfassendste und präzise HRD-Test für Behandlungsentscheidungen innerhalb weniger Tage

Es wurde gezeigt, dass MyChoice mithilfe der unten aufgeführten Methoden 34% mehr Tumoren mit HRD identifizieren kann als andere Testmethoden, die nur %LOH verwenden.⁵ Dies stellt sicher, dass Sie die genauesten Informationen haben, um fundierte Behandlungsentscheidungen zu treffen.

27.000 SNPs ermöglichen einen genaueren Blick in das Genom im Vergleich zu %LOH, das nur 3.500 SNPs verwendet und nur einen Prozentsatz des Genoms betrachtet.
Plattformtechnologie, die BRCA1/2 analysiert, einschließlich Sequenzvarianten und großer Umlagerungen, erfasst 5% mehr als andere Plattformen, die diese Technologie nicht haben.^5,13,14

Umfassende klinische Validierung

MyChoice ist der einzige HRD-Test, der in drei Phase-III-Studien zur prospektiven Validierung für die PARPi Anwendung in der Erstlinientherapie bei Eierstockkrebs getestet wurde.^14-18 Robuste Langzeitdaten bestätigen, dass sich die Überlebensrate bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die eine Erstlinienbehandlung basierend auf der MyChoice-Testung erhalten, verbessert.^14-18

PAOLA-1 n= 806

PRIMA n= 733

VELIA n= 1.140

Validierung in der Praxis in lokalen Labors

MyChoice ist für die dezentrale Bewertung von HRD in akademischen lokalen molekularen Pathologie-Laboren validiert, basierend auf den Ergebnissen einer Validierungsstudie in klinischer Umgebung.¹⁹ Dies bedeutet einen breiteren Zugang zur Präzisionsmedizin für Patientinnen mit Eierstockkrebs weltweit.

Erfahren Sie unten mehr über die Studie oder laden Sie die klinische Zusammenfassung herunter.

Weitere Informationen herunterladen Klinische Zusammenfassung herunterladen

HRD-Tests sind nicht austauschbar – ESMO-Kongress 2022

Sehen Sie sich das Industrie-Satellitensymposium von Myriad Genetics auf dem ESMO 2022 an, bei dem Dr. Kirsten Timms erklärt, warum die klinische Validierung entscheidend für die Auswahl des richtigen HRD-Tests für Ihren Patientinnen ist.

Nicht alle HRD-Tests sind gleich

Weltweit anerkannt

MyChoice CDx wird in Leitlinien genannt und ist der einzige HRD-Test mit Evidenzgrad 1A (LoE1A), der in mehreren Phase-III-Studien für die Erstlinienbehandlung mit PARP-Inhibitoren bei Eierstockkrebs validiert wurde.^14-18

Empfohlen von NCCN¹²

Die somatische Testung sollte die Identifizierung molekularer Veränderungen priorisieren, die über die Verwendung wirksamer Interventionen informieren. Diese umfassen die Bewertung von BRCA1/2, Verlust der Heterozygotie (LOH) oder homologer Rekombinationsdefizienz (HRD) in Abwesenheit einer Keimbahn-BRCA-Mutation.

Empfohlen von ASCO⁹

Myriad MyChoice CDx ist in den neuen Empfehlungen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) zur Verwendung von PARP-Inhibitoren für die Behandlung und das Management bestimmter Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs enthalten.

Empfohlen von ESMO¹⁰

Validierte scarbasierte HRD-Tests können zur Orientierung bei der PARP-Inhibitor-Behandlung verwendet werden. ESMO erkennt an, dass MyChoice CDx der einzige scarbasierte HRD-Test ist, der in der Erstlinien-Erhaltungstherapie validiert wurde.

Klare, umfassende Ergebnisse

Zur Unterstützung Ihrer Entscheidungen bei der Behandlung von Eierstockkrebs

Schlüsselelemente des Ergebnisberichts

Status des genomischen Instabilitätsscores (GIS)
Tumor-Mutations BRCA1/BRCA2-Status (tBRCA1/2-Status)
Interpretation aller identifizierten somatischen BRCA1– und BRCA2-Varianten
Gesamtinterpretation des Tests, die für das Patientenmanagement am relevantesten ist (falls mehrere Varianten erkannt werden)

Beachten Sie, dass für lokale Tests jedes MyChoice durchführende Labor eigene Berichte erstellen kann, die anders aussehen können als der hier gezeigte Originalbericht.

Wie Sie MyChoice HRD-Tests in Ihre Praxis integrieren

Der MyChoice HRD Companion Diagnostic Test ist in vielen Ländern weltweit entweder über lokale Labore in Ihrem Land oder über das zentrale Labor von Myriad Genetics in Salt Lake City, USA, verfügbar.

Weitere Informationen zur Verfügbarkeit in verschiedenen Regionen sowie Links zu relevanten Informationen und Formularen finden Sie unter dem untenstehenden Link.

Wie man bestellt

Referenzen

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Timms, Kirsten M, et al. “Comparison of Genomic Instability Test Scores Used for Predicting PARP Activity in Ovarian Cancer.” Journal of Clinical Oncology, vol. 38, no. 15_suppl, 2020, pp. 1586–1586.
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